“减肥神药”国内获批!平均能瘦16.8公斤!用后会变老?
有研究表明其或致男性ED
公司:分析结果未提供充分信息
不过,近期的一项研究却引发了外界对这款“减肥神药”的质疑。
5月22日,发表在《自然》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一篇研究表明,服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,以下简称ED)。
研究对比发现,治疗组出现ED的风险约是对照组的4.6倍。不过,据非营利学术医疗机构Mayo Clinic,ED的诱因较多,包括心脏病、肥胖症、高血压、吸烟和某些处方药。
分析结果显示,在使用司美格鲁肽的治疗组中,有1.47%被诊断出患有ED或使用了PDE5抑制剂(一类治疗ED的药物),约是对照组的4.6倍。数据显示,对照组只有0.32%被诊断出患有ED或使用了PDE5抑制剂。此外,治疗组中有1.53%被诊断出患有睾酮缺乏症,对照组这一数字为0.80%。
由此,研究认为,与从未接受过司美格鲁肽处方的非糖尿病男性相比,使用司美格鲁肽减肥的非糖尿病肥胖男性患者出现ED和睾酮缺乏症的风险有所增加,不过考虑到司美格鲁肽可以减轻体重且有助于降低心血管风险等,这一比例可能对大多数肥胖患者还是可接受的。
对于风险产生的分析,研究团队推测,司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂,可能与表达GLP-1受体的Leydig细胞相互作用,并调节其GLP-1的分泌, 司美格鲁肽可能通过刺激海绵体组织中的GLP-1受体,从而可能减少脉冲性睾酮分泌并增加平滑肌松弛,进而增加了ED和睾酮缺乏的风险。
最后,研究强调,目前关于司美格鲁肽的性功能方面副作用的研究还很少,其研究结论是基于数据分析,对于其机制的解释也是基于推测,因此,还需要进一步在基础科学研究和临床试验中进行探索。
据澎湃新闻,对于司美格鲁肽可能与男性勃起功能障碍有关的研究结果,诺和诺德中国表示,根据已批准的美国处方信息或欧盟产品特性概要, 性功能障碍并非Wegovy(减重版司美格鲁肽)说明书提及的副作用。
诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量(起始治疗和结束治疗时)或治疗持续时间的充分信息。因此,无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。
有人注射后出现呕吐、腹泻和头晕等症状
但这种作用带来常见不良反应就是胃肠道不良反应的出现,这种情况与其他药物的不良反应不同,它是与药物的作用机理紧密相关的,因此可以说, 大部分这个药物的使用者,都会出现胃肠道不良反应,这一点也与临床试验结果是相互印证的。前述的临床试验结果中,司美格鲁肽引发胃肠道反应的比例高达 84.1%,而国内分组的研究中,这种不良反应的发生比例也达到了 86%。
北京商报记者发现,还有消费者在社交平台分享称,自己注射后出现呕吐、腹泻和头晕等症状。章程对司美格鲁肽的使用感受是,打完针后,稍微吃一点就有饱腹感,因此食欲不佳,且拉肚子等肠胃反应明显。
齐永辉就是其中之一。据他介绍,自己在女儿的支持下,从去年10月开始尝试用司美格鲁肽减重,但一个月后被腹泻、头晕的问题困扰得情绪低落。虽然医生及时调整了用量,但效果并不明显。这样的感受一直持续到停药后一周才消失。