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德琪医药加速创新药落地 绍兴生产基地落成

    上海热线讯,日前,德琪医药绍兴生产基地在滨海新城生命健康科技产业园落成,这为德琪医药固体制剂产品的商业化生产奠定坚实基础,也标志着德琪医药已走向集早期研发、临床研究、生产及商业化于一体的全产业链创新药企。基地投入使用后,公司首款选择性核输出抑制剂塞利尼索片也计划于该基地启动生产。

    绍兴滨海新区管委会副主任郑华出席了活动并表示,希望德琪医药能以绍兴生产基地落成为契机,进一步光大公司发展战略,紧紧抓住全球创新药发展的历史机遇,通过差异化的开发策略,抓住最前沿的研发热点,不断发现、开发及商业化全新作用机制的抗肿瘤创新疗法,通过内联外合,努力把企业做得更大、更强、更好。

    德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士介绍,德琪医药用3年时间布局了覆盖4大疾病领域的12款创新药物,又在1年内建成了商业化固体制剂生产基地。生产基地是德琪医药推进商业化的关键一环,也是德琪医药实现全产链价值的重要支柱。基地投入使用后,塞利尼索将同步在国内实现批量化生产,迅速匹配患者需求。

    德琪医药首席科学官单波博士表示,基地的落成加快了公司研发与商业化的步伐,让药物的研究与生产无缝连接,也为患者搭建了高质高效的药物供应渠道。

    据了解,德琪医药绍兴生产基地面积为16,300平方米。截至今日,基地已完成厂房装修、安装了固体制剂产品生产配套的公用设施、配备了1条符合国际GMP标准的固体制剂商业化包装生产线,并建立了物料和产品检验的QC实验室。此外,基地同步设置了符合GMP要求的仓储空间(如阴凉库、常温库、D级取样间),形成了完整的生产配套。德琪医药将在年内启动固体制剂生产线的安装和调试。

    生产基地所在的浙江绍兴滨海新区,是长三角科技成果转化高地。滨海新区通过对接上海国际科创中心、承接高新技术和高端人才溢出,以建设高新技术产业集群。目前,新区已吸引了医药领域多家知名企业和先进技术平台入驻。

    据悉,作为一家创新肿瘤疗法的领军企业,德琪医药专注于同类首款、同类唯一以及同类最优药物的研发及商业化。公司以"联合·互补"为战略导向,建立了一条高度差异化的产品管线,拥有12款可协同作用的创新药物。

    绍兴生产基地投产后,将主要负责塞利尼索和其他固体制剂的商业化生产和包装。作为一款广谱抗癌药物,塞利尼索对多种血液瘤和实体瘤表现出抗癌活性,其用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤在美国相继上市,德琪医药已在中国等地递交上市申请,并预计于2021年第四季度至2022年第一季度实现商业化。

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本文来源:上海热线 作者: 责任编辑:MIST

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