沪仿制药“中标品种” 2020年底前或全过程可追溯

　　4月24日报道：今天上午，上海市药监局局长闻大翔作客上海人民广播电台“2019民生访谈”。

　　电影《我不是药神》，让仿制药走进了大众的视野。据悉，我国是仿制药生产和使用大国，近17万个药品批文中95%以上都是仿制药。仿制药企业数量庞大，同一个药品通用名称下可能存在几十甚至几百个不同企业生产的药品，各企业经济实力、技术水平参差不齐，产品质量也缺乏客观统一的标准。

　　而为了提高仿制药的品质，我国于2016年4月份在全国推行仿制药一致性评价政策，对已经批准上市的仿制药按照与原研药品质量和疗效一致的原则，分期、分批进行一致性评价，使得仿制药在质量、疗效上达到与原研药一致的水平，这项政策被誉为医药产业的一次重大改革。

　　“医生和患者手中拿到一盒药品，单凭药品名称和生产企业这些信息无法判断药品质量究竟如何，与原研药物是否具有相同的治疗作用。通过一致性评价的品种上市后，这一情况将大大改善。”闻大翔在“做客2019年民生访谈”时说，通过评价的品种，在药品包装盒上印上一个醒目的蓝色标识。医生和患者通过这个标识就能够判断药品质量是否可靠，是否可以放心的使用。

　　闻大翔表示，对于通过一致性评价的品种，特别是“4+7”试点（《国家组织药品集中采购试点方案》）中标品种，药监局将采取一系列措施对药品进行全生命周期的严格监管。

　　“不仅要加大中标药品生产企业的现场检查力度，还要积极推进本市中标品种生产企业加快信息化追溯体系建设，确保在2O2O年底前实现本市生产的中标品种全过程可追溯。”闻大翔说。

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