体外诊断技术突破 中国智造量子点液态芯片成果发布

    上海热线讯：对于癌症、自身免疫疾病、心血管疾病等重大疾病的精准诊断，以及多种疾病相关标志物的联合检测是是实现人民健康的迫切需求。而液态生物芯片，是新型的高通量、多指标生物芯片技术，代表未来检测技术的发展方向，被我国列入“十三五”国家科技创新规划中须重点突破的体外诊断技术。

    日前，上海交通大学召开成果发布会，宣布材料科学与工程学院、张江高等研究院李万万研究员领衔，浙江东方基因生物制品股份有限公司等共同成功研发量子点液态生物芯片多指标体外检测系统，为在我国普及应用液态生物芯片技术，进一步提高我国的体外诊断技术水平，发展具有我国自主知识产权的液态生物芯片技术做出了重要的贡献。

    据介绍，液态生物芯片对核酸和蛋白类标志物均适用，其检测通量大，检测灵敏高，可同时分析单管样本中的数十种目标物，检测效率显著提升，对临床实验室检测具有革命性推动作用。液态生物芯片技术核心在于特殊的荧光聚合物微球，以及相应的信号解析。该技术多年来一直被国外垄断，技术壁垒高，制造难度大，是体外诊断领域典型的"卡脖子"问题。针对我国对发展高质量、多指标液态生物芯片检测技术的迫切需求，上海交通大学材料科学与工程学院李万万研究员团队，与浙江东方基因生物制品股份有限公司开展合作，在科技部重点研发计划、国家自然科学基金和上海市科委生物医药支撑计划等项目的支持下，历经18年，实现了从量子点荧光微球、检测分析仪到配套检验试剂的完整全链条技术突破，成功创建了具有自主知识产权的量子点液态生物芯片技术平台，打破了国际垄断。

    液态生物芯片技术是一种新型检测技术，其中荧光编码微球是多指标检测的"核芯"。考虑到国外对编码微球技术的垄断和封锁，上海交大李万万团队在国际上率先提出量子点荧光编码微球的膜乳化法制备策略。量子点是2023年获得诺贝尔化学奖的明星发光材料，光学调节能力强，发光颜色纯、效率高，可显著提升荧光微球的编码能力，获得超过100种的编码信号；同时，通过膜乳化制备策略得到的荧光微球，粒径均一、可控，表面可连接多种生物分子，为高通量的多指标检测奠定坚实基础。核心编码微球的制备得到突破后，基于可通过同一激发光激发量子点荧光编码信号的特点，上海交大团队联合浙江东方基因，成功自主研发出目前国际上唯一采用单激光技术的全自动液态生物芯片系统。该系统具有体积小、全自动、通量高、样本量少、准确性高、重复性好、线性范围宽、成本低等优点。同时，基于该检测系统进行了癌症、自身免疫疾病、心血管疾病和感染性疾病等系列蛋白/核酸的多指标检测试剂的开发，目前，系列检测仪和配套检测试剂盒已经获得欧盟CE认证和中国NMPA医疗器械注册证15项，还有更多的系列联检试剂也处于申请或审批的进程中，已形成了与国外同类高端技术装备竞争的能力，并在全球范围全面实施推广，打破了国际大公司的垄断。

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